中国生物制药(01177)：TQC3302“ICS/LAMA/LABA软雾吸入制剂”获NMPA临床试验批准

发布时间：2025-08-29 05:32:43 来源：面如冠玉网 作者：热点

XM外汇官网APP讯，中国制药制剂准中国生物制药(01177)宣布，生物自主研发的软雾2.3类新药TQC3302“ICS/LAMA/LABA软雾吸入制剂”已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的临床试验批准，旨在用于慢性阻塞性肺疾病(COPD)的吸入维持治疗。

TQC3302是床试一种基于本集团软雾吸入技术平台的三联复方制剂，结合了ICS（吸入性糖皮质激素）、验批LAMA（长效抗胆碱药物）和LABA（长效β2受体激动剂），中国制药制剂准并已通过临床前研究验证了其安全性。生物

软雾吸入剂作为新一代的软雾吸入给药方式，通过机械动力以细雾形式将药物递送给患者。吸入与传统的床试雾化和干粉剂型相比，软雾吸入剂能够延长气溶胶释放时间、验批降低速度，中国制药制剂准减少药物在口咽部的生物损失，从而提高药物在肺部的软雾沉积率。同时，它对患者的手口协调性要求较低，适合儿童和老人等给药困难人群。

目前，全球尚无获得批准的ICS/LAMA/LABA三联复方软雾吸入制剂。该集团正积极推动TQC3302的临床开发，以期为COPD患者提供更丰富的治疗选择。

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